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貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是醫(yī)療器械及家庭常用醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一,盡管今天是國慶假期,仍然接到客戶電話問到貽貝粘蛋白鼻腔噴霧這個(gè)產(chǎn)品銷售合規(guī)問題,問到銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,考慮到問題的典型性,寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。

銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
我國對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
貽貝粘蛋白鼻腔噴霧產(chǎn)品在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,因此,在我國銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如有辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。