經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253131748

一次性使用離心袋式血液成分

分離器

山東中?？滇t(yī)療器具有限公司

國械注準20253101749

紫杉醇涂層約束型外周球囊擴張

導管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20253031750

一次性使用動脈留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準20253141751

一次性使用輸液延長管

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

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微導管

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

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血液透析干粉

武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司

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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

廣州京德嘉潤視覺科技有限公司

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冠脈高壓球囊擴張導管

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

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外周血栓抽吸導管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

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一次性使用左右心吸引管

天津市塑料研究所有限公司

國械注準20253101758

一次性使用無菌注射器 帶針

南陽宜和智能制造有限公司

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鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司

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髖臼翻修組件-加強環(huán)

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限

公司

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帶墊片非吸收性外科縫線

杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司

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外周球囊擴張導管

佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司

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聚醚醚酮胸骨固定帶

天津市塑料研究所有限公司

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膽道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

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覆膜腸道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

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3D打印多孔椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20253131767

頜面接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

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金屬帶鎖髓內釘

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131770

聚氨酯負壓引流護創(chuàng)套裝

深圳齊康醫(yī)療器械有限公司

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髖關節(jié)假體 陶瓷球頭

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

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冠狀動脈切割球囊

蘇州生科智能科技有限公司

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注射用透明質酸鈉溶液

大連富勒烯藥業(yè)有限公司

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硬性接觸鏡雙氧水護理液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

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遞送輔助導管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031776

個性化基臺及螺釘

西安埃博蘭特口腔醫(yī)療科技有限公司

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個性化基臺及螺釘

成都登特牙科技術開發(fā)有限公司

國械注準20253171778

基臺及附件

合肥博雅邁特生物材料有限公司

國械注準20253171779

軟性親水接觸鏡

愛睿思（廈門）科技有限公司

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椎板固定板系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253131781

牙科種植系統(tǒng)

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253171782

可吸收性外科縫線

海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253021783

超聲診斷系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

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射頻消融儀

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253011785

丙型肝炎病毒（HCV）核酸質控品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253401786

植入式心臟起搏器

創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限

公司

國械注準20253121787

陡脈沖治療儀

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責任公司

國械注準20253091788

腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準20253401789

移動式C形臂X射線機

江蘇一影醫(yī)療設備有限公司

國械注準20253061790

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒

（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253401791

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

中元匯吉生物技術股份有限公司

國械注準20253401792

X射線透視攝影系統(tǒng)

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

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X射線計算機體層攝影設備

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20253061794

X射線計算機體層攝影設備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20253061795

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒

（磁微?；瘜W發(fā)光法）

山東萊博生物科技有限公司

國械注準20253401796

自動體外除顫器

深圳市凱博醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253081797

一次性使用乳頭括約肌切開刀

上海威爾遜光電儀器有限公司

國械注準20253011798

磁共振成像系統(tǒng)

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20253061799

膝關節(jié)置換手術導航設備

杭州柳葉刀機器人有限公司

國械注準20253011800

X射線計算機體層攝影設備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20253061801

神經監(jiān)護氣管插管

沈陽正帆醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253071802

X射線計算機體層攝影設備

賽諾威盛科技（北京）股份有限公司

國械注準20253061803

一次性使用射頻消融電極針

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011804

人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

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六項泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技股份有限公司

國械注準20253401806

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253011807

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

蘇州國科均豪生物科技有限公司

國械注準20253401808

一次性使用腹腔內窺鏡高頻手術

器械

湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011809

甲型流感病毒/乙型流感病毒/

呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械注準20253401810

呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準20253401811

一次性使用電動腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253011812

一次性使用氬氣電極

成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

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脊柱外科手術導航定位設備

杭州柳葉刀機器人有限公司

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顱內深部電極

杭州佳量醫(yī)療科技有限公司

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一次性使用超聲軟組織手術刀頭

佗道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011816

白血病融合基因BCR-ABL1（p210）核酸檢測試劑盒（數字PCR法）

蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司

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呼吸機

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

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主動脈內球囊反搏泵

諾令生物科技（揚州）有限公司

國械注準20253011819

一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管

蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253011820

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011821

二氧化碳激光治療儀

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253091822

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011823

靜脈腔內射頻閉合發(fā)生器

蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253011824

射頻皮膚治療儀

普羅米修斯奇跡（深圳）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253091825

一次性使用等離子手術電極

成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011826

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司

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