浙江省2025年6月共批準(zhǔn)85個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
			            發(fā)布日期:2025-07-06 00:00瀏覽次數(shù):447次
                        2025年6月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個,其中,杭州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品40個,寧波市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品12個,溫州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個,湖州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品3個,嘉興市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品8個,紹興市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品6個,金華市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個,衢州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個,臺州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品6個,麗水市2個。
			            來自浙江省藥品監(jiān)督管理近日披露的數(shù)據(jù),2025年6月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個,其中,杭州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品40個,寧波市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品12個,溫州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個,湖州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品3個,嘉興市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品8個,紹興市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品6個,金華市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個,衢州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個,臺州市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品6個,麗水市第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2個。

浙江省2025年6月共批準(zhǔn)85個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單
序號  | 醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱  | 醫(yī)療器械注冊人名稱  | 醫(yī)療器械注冊證編號  | 類型  | 所在轄區(qū)  | 
1  | 一次性使用不銹鋼取石網(wǎng)籃  | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252021399  | 無源  | 金華  | 
2  | 醫(yī)用無菌透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料  | 浙江格物致知生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141398  | 無源  | 杭州  | 
3  | 平臺閥持續(xù)正壓通氣用面罩  | 寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252081397  | 無源  | 寧波  | 
4  | 一次性使用造瘺管套裝  | 杭州眾禾得泰醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141423  | 無源  | 杭州  | 
5  | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液  | 浙江丹斯登生物材料有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252171422  | 無源  | 嘉興  | 
6  | 無鞘擴張導(dǎo)引器  | 寧波韋科醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252031421  | 無源  | 寧波  | 
7  | 醫(yī)用抗血栓壓力帶  | 紹興一諾醫(yī)療用品有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252091420  | 無源  | 紹興  | 
8  | 肺功能測定系統(tǒng)  | 浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252071410  | 有源  | 臺州  | 
9  | 電子支氣管鏡  | 浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061419  | 有源  | 臺州  | 
10  | 電動輪椅車  | 金華萬歌工貿(mào)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252191418  | 有源  | 金華  | 
11  | 電動輪椅車  | 浙江星能醫(yī)療器材有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252191417  | 有源  | 麗水  | 
12  | 醫(yī)用懸浮床  | 浙江威靈醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252151416  | 有源  | 衢州  | 
13  | 電子下消化道內(nèi)窺鏡  | 杭州靈眸醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061415  | 有源  | 杭州  | 
14  | 便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)  | 聚融醫(yī)療科技(杭州)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061414  | 有源  | 杭州  | 
15  | 一次性負(fù)壓吸引骨刮匙器  | 杭州欣潤醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252041413  | 無源  | 杭州  | 
16  | 一次性病人轉(zhuǎn)移墊組件  | 世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252151412  | 無源  | 嘉興  | 
17  | 聚乙烯醇型聚氨酯避孕套  | 浙江睿博零零壹高分子有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252181409  | 無源  | 寧波  | 
18  | 硬性電子膀胱腎盂鏡  | 弗恩醫(yī)療科技(嘉興)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061411  | 有源  | 嘉興  | 
19  | β-羥丁酸測試條(電化學(xué)法)  | 杭州安旭生物科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401408  | 體外  | 杭州  | 
20  | 一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管  | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061407  | 有源  | 杭州  | 
21  | 顯微影像分析儀  | 杭州艾科瑞生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221406  | 有源  | 杭州  | 
22  | 一次性使用測壓鞘及附件  | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061405  | 有源  | 杭州  | 
23  | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀  | 中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221404  | 體外  | 杭州  | 
24  | 酶聯(lián)免疫分析儀  | 杭州奧盛儀器有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221403  | 體外  | 杭州  | 
25  | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)  | 美康生物科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401402  | 體外  | 寧波  | 
26  | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)  | 美康生物科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401401  | 體外  | 寧波  | 
27  | 電子膀胱腎盂鏡  | 弗恩醫(yī)療科技(嘉興)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061400  | 有源  | 嘉興  | 
28  | β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401433  | 體外  | 杭州  | 
29  | 電子上消化道內(nèi)窺鏡  | 杭州靈眸醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061432  | 有源  | 杭州  | 
30  | 穿戴式動態(tài)心電記錄儀  | 杭州質(zhì)子科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252071431  | 有源  | 杭州  | 
31  | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器  | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061430  | 有源  | 寧波  | 
32  | 醫(yī)用控壓灌吸設(shè)備  | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061429  | 有源  | 寧波  | 
33  | 眼前節(jié)成像儀  | 浙江微視醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252161428  | 有源  | 溫州  | 
34  | 眼底照相機  | 浙江微視醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252161427  | 有源  | 溫州  | 
35  | 便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)  | 聚融醫(yī)療科技(杭州)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061426  | 有源  | 杭州  | 
36  | 一次性使用無菌泌尿道用導(dǎo)絲  | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252021425  | 無源  | 金華  | 
37  | 重組膠原蛋白敷料  | 嘉興奧精生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141424  | 無源  | 嘉興  | 
38  | 醫(yī)用無菌成膜液體敷料  | 博慧(浙江)生物技術(shù)有限責(zé)任公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141434  | 無源  | 紹興  | 
39  | 手術(shù)顯微鏡  | 漢斯夫(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061435  | 有源  | 杭州  | 
40  | 一次性使用頭皮止血裝置  | 鵬拓生物科技(杭州)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252031436  | 無源  | 杭州  | 
41  | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘  | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252021439  | 無源  | 金華  | 
42  | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401438  | 體外  | 杭州  | 
43  | 腦利鈉肽測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)  | 中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401437  | 體外  | 杭州  | 
44  | 糖化血紅蛋白檢測試劑 (高效液相色譜法)  | 愛科來醫(yī)療科技(平湖)有限公司  | 械注準(zhǔn)20252401444  | 體外  | 嘉興  | 
45  | 干式生化免疫分析儀  | 杭州達(dá)析生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221443  | 體外  | 杭州  | 
46  | 一次性使用滅菌橡膠外科手套  | 世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141442  | 無源  | 嘉興  | 
47  | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀  | 嘉興凱實生物科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221441  | 體外  | 嘉興  | 
48  | 雙通道測壓電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡  | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061440  | 有源  | 寧波  | 
49  | 電動輪椅車  | 浙江伊康醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252191454  | 有源  | 麗水  | 
50  | 直腸痔動脈結(jié)扎套扎超聲探頭套件  | 杭州翔蝠醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061453  | 有源  | 杭州  | 
51  | 電動防壓瘡翻身床墊  | 睿士醫(yī)療科技(浙江)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252151452  | 有源  | 寧波  | 
52  | 清創(chuàng)儀  | 寧波江北瑞晶醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141451  | 有源  | 寧波  | 
53  | 干式熒光免疫分析儀  | 杭州微策生物技術(shù)股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221450  | 體外  | 杭州  | 
54  | 血源細(xì)胞去除試劑盒  | 杭州華得森生物技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401449  | 體外  | 杭州  | 
55  | 可溶性fms樣酪氨酸激酶-1(sFlt-1)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)  | 杭州德同生物技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401448  | 體外  | 杭州  | 
56  | 全自動免疫印跡分析儀  | 杭州深度生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252221447  | 體外  | 杭州  | 
57  | 癌抗原125檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)  | 科醫(yī)聯(lián)創(chuàng)(浙江)生物科技集團有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401446  | 體外  | 湖州  | 
58  | 正畸帶環(huán)  | 漢斯夫(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252171445  | 無源  | 杭州  | 
59  | 尿液分析試紙條(干化學(xué)法)  | 杭州寶太生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401455  | 體外  | 杭州  | 
60  | 醫(yī)學(xué)影像遠(yuǎn)程會診軟件  | 浙江微因醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252211465  | 有源  | 紹興  | 
61  | 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管  | 浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061464  | 有源  | 衢州  | 
62  | 一次性使用可視喉罩氣道導(dǎo)管  | 浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252081463  | 有源  | 臺州  | 
63  | 便隱血檢測試劑盒(膠體金法)  | 杭州微策生物技術(shù)股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401462  | 體外  | 杭州  | 
64  | 癌抗原72-4檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401461  | 體外  | 杭州  | 
65  | 電動輪椅車  | 寧波止善醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252191460  | 有源  | 寧波  | 
66  | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊  | 杭州艾維斯塔醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252171459  | 無源  | 杭州  | 
67  | 電動擔(dān)架車  | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252151458  | 有源  | 寧波  | 
68  | 一次性使用肺泡灌洗用導(dǎo)管  | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252021457  | 無源  | 杭州  | 
69  | 同型半胱氨酸測定試劑盒(免疫比濁法)  | 浙江夸克生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401456  | 體外  | 紹興  | 
70  | 全自動艾灸儀  | 浙江千域智能科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252201469  | 有源  | 臺州  | 
71  | 輸血輸液加溫儀  | 杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252141468  | 有源  | 杭州  | 
72  | 4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)  | 杭州行開醫(yī)學(xué)影像技術(shù)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061467  | 有源  | 杭州  | 
73  | 一次性使用可視喉罩氣道導(dǎo)管  | 浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252081478  | 有源  | 臺州  | 
74  | 鼻部高頻手術(shù)治療儀  | 杭州祺晟醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252011477  | 有源  | 杭州  | 
75  | 腦電分析軟件  | 浙江普可醫(yī)療科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252211476  | 有源  | 杭州  | 
76  | 肝臟CT圖像處理軟件  | 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252211466  | 有源  | 杭州  | 
77  | 導(dǎo)絲  | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252031475  | 無源  | 杭州  | 
78  | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器  | 浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252061474  | 有源  | 臺州  | 
79  | 穿戴式動態(tài)心電記錄儀  | 杭州質(zhì)子科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252071473  | 有源  | 杭州  | 
80  | 一次性宮腔組織吸引管  | 湖州艾琳醫(yī)學(xué)科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252181472  | 有源  | 湖州  | 
81  | 一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管  | 湖州艾琳醫(yī)學(xué)科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252181471  | 有源  | 湖州  | 
82  | 一次性使用消融電極  | 杭州祺晟醫(yī)療器械有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252011470  | 有源  | 杭州  | 
83  | 輕鏈κ測定試劑盒(免疫比濁法)  | 浙江夸克生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401481  | 體外  | 紹興  | 
84  | 輕鏈λ測定試劑盒(免疫比濁法)  | 浙江夸克生物科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252401480  | 體外  | 紹興  | 
85  | 牙科低壓電動馬達(dá)  | 漢斯夫(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司  | 浙械注準(zhǔn)20252171479  | 有源  | 杭州  | 
如有杭州市第二類醫(yī)療器械注冊、寧波市第二類醫(yī)療器械注冊、溫州市第二類醫(yī)療器械注冊、湖州市第二類醫(yī)療器械注冊、嘉興市第二類醫(yī)療器械注冊、紹興市第二類醫(yī)療器械注冊、金華市第二類醫(yī)療器械注冊、衢州市第二類醫(yī)療器械注冊、臺州市第二類醫(yī)療器械注冊、麗水市第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。