結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR-熔解曲線法）

杭州優(yōu)思達生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20253401116

六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20253401117

人乳頭瘤病毒基因分型（28型）檢測試劑盒（芯片雜交法）

北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團股份有限公司

國械注準20253401118

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20253401119

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

慧威醫(yī)療科技（臺州）有限公司

國械注準20253061120

體外心肺支持輔助設(shè)備

蘇州肺盾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253101121

便攜式彩色超聲診斷設(shè)備

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20253061122

便攜式電動輸液泵

眾為醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20253141123

顱內(nèi)壓傳感器套件

深圳湃諾瓦醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253071124

正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國械注準20253061125

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器用釘倉

蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011126

冷凍治療設(shè)備

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準20253011127

患者監(jiān)護儀

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

國械注準20253071128

一次性使用血栓抽吸負壓吸引泵

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253031129

一次性使用雙極高頻手術(shù)電極

北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司

國械注準20253011130

等離子手術(shù)設(shè)備

南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011131

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253011132

一次性使用高頻黏膜切開刀

安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司

國械注準20253011133

神經(jīng)監(jiān)護氣管插管

南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253071134

射頻皮膚治療儀

熱芙美（湖南）科技有限公司

國械注準20253091135

便攜式彩色超聲診斷設(shè)備

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20253061136

射頻皮膚治療儀

杭州瑞彼加醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253091137

口腔頜面錐形束計算機體層攝影

設(shè)備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253061138

醫(yī)用電子直線加速器

北京雷泰直加醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253051139

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

骨圣元化機器人（深圳）有限公司

國械注準20253011140

病人監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253071141

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

國械注準20253061142

眼科激光光纖

北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準20253161143

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011144

A群輪狀病毒、 F組腸道腺病毒 40/41 型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

湖北朗德醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253401145

實時熒光定量PCR分析儀

上海宏石醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253221146

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京庫爾科技有限公司

國械注準20253401147

數(shù)字PCR分析儀

蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253221148

一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗

深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011149

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

威特曼醫(yī)學(xué)檢驗（南京）有限公司

國械注準20253401150

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253061151

A群輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20253401152

游離前列腺特異性抗原（fPSA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限

公司

國械注準20253401153

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401154

EB病毒抗體質(zhì)控品Ⅰ

鄭州標源生物科技有限公司

國械注準20253401155

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

赫麗佰（合肥）智能科技有限公司

國械注準20253011156

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

科亞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253211157

ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

重慶京因生物科技有限責任公司

國械注準20253401158

半自動體外除顫器

普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253081159

放射治療患者體表光學(xué)定位系統(tǒng)

江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253051160

呼吸機

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253081161

一次性使用定位導(dǎo)管

蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20253011162

射頻皮膚治療儀

廣東花至美容科技有限公司

國械注準20253091163

一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

江蘇霆升科技有限公司

國械注準20253061164

一次性使用射頻消融電極針

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011165

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20253061166

CD3-FITC/CD4-APC/CD8-PE/CD45-PerCP檢測試劑盒（流式細胞儀法）

青島瑞斯凱爾生物科技有限公司

國械注準20253401167

一次性使用等離子手術(shù)電極

上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253011168

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準20253011169

淋球菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20253401170

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件

景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司

國械注準20253121171

呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20253401172

尿路上皮癌相關(guān)8種基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

杭州可幫基因科技有限公司

國械注準20253401173

X射線計算機體層攝影設(shè)備

臨沂銳世醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253061174

人不規(guī)則抗體檢測紅細胞試劑盒（柱凝集法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20253401175

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253401176

耶氏肺孢子菌、新型隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20253401177

人類免疫缺陷病毒抗原抗體對照品

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20253401178

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

天津鴻宇泰生物科技有限公司

國械注準20253401179

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20253401180

消化道內(nèi)窺鏡用超聲探頭

北京樂普智影科技股份有限公司

國械注準20253061181

總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限

公司

國械注準20253401182

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011183

膠囊式小腸內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

江蘇勢通生物科技有限公司

國械注準20253061184

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401185

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準20253401186

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

桐惠（杭州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253011187

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

安徽明朗醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253011188

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（膠體金免疫層析法）

北京樂普診斷科技股份有限公司

國械注準20253401189

半導(dǎo)體激光治療儀

武漢蕓禾光電技術(shù)有限公司

國械注準20253011190

結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

國械注準20253401191

人類白細胞抗原（HLA）基因DNA分型檢測試劑盒（SSP熒光PCR染料法）

天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司

國械注準20253401192

日本血吸蟲抗體檢測試劑盒（間接血凝法）

安徽安吉醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20253401193

游離前列腺特異性抗原（FPSA）

測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

威特曼醫(yī)學(xué)檢驗（南京）有限公司

國械注準20253401194

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253061195

曲霉核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準20253401196

EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國械注準20253401197