對于家用制氧機是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？這是個問題，直接回答是否者不是都是個問題，需要具體情況具體分析，經(jīng)營家用制氧機的企業(yè)務必要留意。

銷售家用制氧機需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

盡管都叫家用制氧機這個名稱，還是分成屬于醫(yī)療器械的家用制氧機，和屬于非醫(yī)療器械的家用制氧機兩種類別。屬于醫(yī)療器械的家用制氧機在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營此類產(chǎn)品，企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。如銷售的是屬于非醫(yī)療器械的家用制氧機，則企業(yè)無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

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