牙科車針、高速牙科車針在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，配合牙科手機(jī)使用，用于口腔中牙齒、修復(fù)體的切、削、鉆操作。產(chǎn)品由柄部和工作部分組成。本文為大家介紹牙科車針產(chǎn)品注冊單元?jiǎng)澐?，一起看正文?/p>

牙科車針產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

牙科車針是牙科旋轉(zhuǎn)器械的一種，由柄部和頭部工作端組成，用來切削牙體組織，以去除病變組織，治療鉆孔或制備牙體。組成材料不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊單元，如鎢鋼車針與金剛砂車針應(yīng)為不同注冊單元。生產(chǎn)制造工藝不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊單元，如機(jī)械加工、粉末冶金技術(shù)加工、氣相沉積技術(shù)（CVD）加工的車針應(yīng)為不同注冊單元。不同粗細(xì)磨料的產(chǎn)品可作為同一注冊單元。

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