2024年6月湖北省批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品53個(gè)
			            發(fā)布日期:2024-07-29 00:00瀏覽次數(shù):1510次
                        來(lái)自湖北省藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù),根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,2024年6月湖北省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品53個(gè),一起來(lái)看具體哪些醫(yī)療器械獲批。
			            來(lái)自湖北省藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù),根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,2024年6月湖北省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品53個(gè),一起來(lái)看具體哪些醫(yī)療器械獲批。

湖北省2024年6月批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄
序號(hào)  | 產(chǎn)品名稱(chēng)  |  注冊(cè)人名稱(chēng)
  | 注冊(cè)證號(hào)  | 
1  | 一次性電動(dòng)沖洗吸引管  | 武漢博裕達(dá)商貿(mào)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242064998  | 
2  | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)單  |  湖北康榮醫(yī)療防護(hù)用品有限公司
  | 鄂械注準(zhǔn)20242144999  | 
3  | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)洞巾  | 湖北順和棉業(yè)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145000  | 
4  | 熒光掃描顯微系統(tǒng)  | 宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242225001  | 
5  | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料  | 湖北長(zhǎng)河生物科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145002  | 
6  | 遠(yuǎn)紅外穴位敷貼  | 湖北恩威藥業(yè)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242205003  | 
7  | 重組膠原蛋白修復(fù)貼  | 湖北長(zhǎng)河生物科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145004  | 
8  | 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器  | 武漢君安友聯(lián)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242025005  | 
9  | 生理性海水鼻腔噴霧器  | 荊門(mén)邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145006  | 
10  | 熱敷眼貼  | 湖北蘄艾堂科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242095007  | 
11  | 近紅外腦部成像裝置  | 武漢資聯(lián)虹康科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242065008  | 
12  | 口腔數(shù)字印模儀  | 博聯(lián)眾科(武漢)科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242175009  | 
13  | 亮氨酸氨基肽酶校準(zhǔn)品  | 武漢市長(zhǎng)立生物技術(shù)有限責(zé)任公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405010  | 
14  | 亮氨酸氨基肽酶質(zhì)控品  | 武漢市長(zhǎng)立生物技術(shù)有限責(zé)任公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405011  | 
15  | 胱抑素C質(zhì)控品  | 武漢生之源生物科技股份有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405012  | 
16  | 胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)  | 武漢生之源生物科技股份有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405013  | 
17  | 胱抑素C校準(zhǔn)品  | 武漢生之源生物科技股份有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405014  | 
18  | 一次性使用手術(shù)衣  | 湖北蘭彬醫(yī)療用品集團(tuán)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145015  | 
19  | 天然橡膠膠乳避孕套  | 樂(lè)福思健康產(chǎn)業(yè)股份公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242185016  | 
20  | 定制式固定義齒  | 武漢領(lǐng)輝醫(yī)療器械有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242175017  | 
21  | 增材制造脊柱矯形器  | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242195018  | 
22  | 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)  |  武漢睿奇生物工程有限公司
  | 鄂械注準(zhǔn)20242405019  | 
23  | 高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)  | 武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242225020  | 
24  | 抗菌藥物多項(xiàng)校準(zhǔn)品  | 華大生物科技(武漢)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405021  | 
25  | 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管  | 武漢佑康科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242065022  | 
26  | 一次性使用沖洗吸引器  | 武漢君安友聯(lián)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242025023  | 
27  | 抗菌藥物多項(xiàng)質(zhì)控品  | 華大生物科技(武漢)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405024  | 
28  | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(天門(mén)冬氨酸底物法)  | 武漢睿奇生物工程有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405025  | 
29  | 醫(yī)用一次性防護(hù)服  | 好方向防護(hù)用品(湖北)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145026  | 
30  | 醫(yī)用壓縮式霧化器  | 艾格立特(武漢)科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242085027  | 
31  | 定制式正畸矯治器  |  武漢美冠達(dá)義齒有限公司
  | 鄂械注準(zhǔn)20242175028  | 
32  | 數(shù)字切片掃描分析系統(tǒng)  | 武漢優(yōu)云智能醫(yī)療科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242225029  | 
33  | 臨時(shí)冠橋樹(shù)脂  | 武漢鼎宸科技有限責(zé)任公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242175030  | 
34  | 婦科阻菌凝膠  | 荊門(mén)邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242185031  | 
35  | α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法)  | 武漢陽(yáng)曦綠洲科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242405032  | 
36  | 無(wú)菌棉球  | 奧美醫(yī)療用品股份有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145033  | 
37  | 生理性海水鼻腔噴霧器  | 武漢中森醫(yī)療用品有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145034  | 
38  | 皮膚護(hù)理軟膏  | 荊門(mén)邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145035  | 
39  | 低頻脈沖治療儀  | 左點(diǎn)健康產(chǎn)業(yè)(湖北)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242095036  | 
40  | 微網(wǎng)霧化器  | 康緣愛(ài)電子有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242085037  | 
41  | 卡波姆婦科凝膠  | 湖北中研科院藥業(yè)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242185038  | 
42  | 熱層析成像系統(tǒng)  | 武漢昊博科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242065039  | 
43  | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼  | 襄陽(yáng)市楊四郎生物科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145040  | 
44  | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀  | 武漢生之源生物科技股份有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242225041  | 
45  | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀  | 武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242225042  | 
46  | 一次性使用人體末梢血樣采集容器  | 武漢華大智造科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242225043  | 
47  | 一次性使用活檢針  | 微爾創(chuàng)(武漢)醫(yī)療科技有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145044  | 
48  | 醫(yī)用婦科凝膠  | 湖北好德快生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242185045  | 
49  | 醫(yī)用一次性防護(hù)服  | 九朵衛(wèi)生用品有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145046  | 
50  | 定制式活動(dòng)義齒  | 武漢市中源醫(yī)療器械有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242175047  | 
51  | 一次性使用手術(shù)衣  | 武漢金柏威光電技術(shù)有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242145048  | 
52  | 定制式固定義齒  | 武漢市中源醫(yī)療器械有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242175049  | 
53  | 耳內(nèi)式助聽(tīng)器  | 湖北瀛新精密電子有限公司  | 鄂械注準(zhǔn)20242195050  | 
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