- 醫(yī)療器械注冊
- 第二類醫(yī)療器械注冊 第三類醫(yī)療器械注冊 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊 第一類醫(yī)療器械備案 體外診斷試劑注冊 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證
- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
- 醫(yī)療器械臨床試驗
- 醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù) 同品種比對臨床評價 體外診斷試劑(IVD)臨床試驗服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員(CRC)服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 醫(yī)療器械分類界定代辦 醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊檢驗資質(zhì) 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報代辦
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2023年3月1日起,浙江省大幅優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批時間,具體如下:
浙江省第二類醫(yī)療器械注冊要多少時間
2023年3月1日起:
浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評時限:50個工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評時限:50個工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術(shù)審評時限:50個工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊行政審批時限由法定20個工作日縮減至5個工作日
此外,到2024年,力爭實現(xiàn)浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的技術(shù)審評平均時限進(jìn)一步縮減至40個工作日。