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  • 銷(xiāo)售一類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 醫(yī)療器械是嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，是普遍認(rèn)知；對(duì)于初涉醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，嚴(yán)監(jiān)管是怎么樣的嚴(yán)呢？我經(jīng)常接到電話(huà)問(wèn)詢(xún)：銷(xiāo)售一類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證嗎？二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？等相關(guān)事項(xiàng)。在此一并說(shuō)明。 時(shí)間:2022/4/20 13:43:52 瀏覽量:4220
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 關(guān)于杭州，無(wú)論風(fēng)景、人文歷史，還是IT產(chǎn)業(yè)等等，當(dāng)然，作為新一線(xiàn)城市和省會(huì)城市，杭州也有非常發(fā)到的醫(yī)療器械流通體系，本文為大家介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2022/4/17 16:47:26 瀏覽量:2408
  • 臺(tái)州溫嶺醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 臺(tái)州溫嶺有非常好的制造業(yè)基礎(chǔ)，這幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展，為幫助當(dāng)?shù)亟?jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)，本文為大家科普臺(tái)州溫嶺醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2022/4/11 12:56:23 瀏覽量:2186
  • 經(jīng)營(yíng)IVD產(chǎn)品，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要有冷庫(kù)嗎？ 體外診斷試劑是時(shí)下最熱門(mén)的醫(yī)療器械之一，診斷對(duì)于醫(yī)療行業(yè)，對(duì)于健康的重要性在未來(lái)會(huì)更加凸顯。我們知道，多數(shù)體外診斷試劑有較高的存儲(chǔ)要求，經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證時(shí)，被要求具備冷庫(kù)及冷鏈運(yùn)輸環(huán)境，但，這個(gè)是必須的嗎？ 時(shí)間:2022/3/29 23:18:49 瀏覽量:2533
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》解讀 2022年3月22日，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，辦法自2022年5月1日起施行。在市監(jiān)總局發(fā)文后，藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》解讀，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2022/3/22 21:03:01 瀏覽量:2196
  • 新冠診斷試劑銷(xiāo)售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求 新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，接到許多問(wèn)詢(xún)合規(guī)銷(xiāo)售的電話(huà)問(wèn)詢(xún)，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷(xiāo)售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求。 時(shí)間:2022/3/17 11:24:22 瀏覽量:3297
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否會(huì)查社保？ 大伙都知道，江蘇省辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)體系檢查時(shí)會(huì)查人員社保。同樣的問(wèn)題，浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否會(huì)查社保嗎？ 時(shí)間:2022/3/11 11:32:25 瀏覽量:2386
  • 經(jīng)營(yíng)無(wú)菌醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地的要求？ 提到無(wú)菌醫(yī)療器械，大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境，想到了潔凈車(chē)間，想到了無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室。那么，對(duì)于經(jīng)營(yíng)無(wú)菌醫(yī)療器械的公司來(lái)說(shuō)，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證對(duì)場(chǎng)地的要求是什么呢？ 時(shí)間:2022/3/7 13:06:31 瀏覽量:2296
  • 桐鄉(xiāng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在長(zhǎng)三角區(qū)域遍地開(kāi)發(fā)，桐鄉(xiāng)近鄰省會(huì)城市杭州，今年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本文給大家?guī)?lái)桐鄉(xiāng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2022/3/3 14:37:35 瀏覽量:1926
  • 經(jīng)營(yíng)聚醚醚酮植入類(lèi)產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求？ 增材制造聚醚醚酮植入物產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是經(jīng)營(yíng)還是生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品都有較高的要求，今天一起來(lái)聊聊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求。 時(shí)間:2022/2/28 20:59:42 瀏覽量:2214
  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年1月31日） 截至2022年1月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息，其中浙江醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證企業(yè)10500家。 時(shí)間:2022/2/26 0:00:00 瀏覽量:2011
  • 銷(xiāo)售椎間融合器辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求？ 椎間融合器在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，并且屬于植入類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)椎間融合器產(chǎn)品的公司，必須按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。此外，植入類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的需求，也是此產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求。 時(shí)間:2022/2/23 14:32:24 瀏覽量:2018
  • 一個(gè)賬號(hào)可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 隨著電子政務(wù)系統(tǒng)越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，多數(shù)企業(yè)都會(huì)面對(duì)各種各樣的平臺(tái)，以及各類(lèi)賬號(hào)、密碼。對(duì)于涉及企業(yè)服務(wù)來(lái)說(shuō)，部分賬號(hào)是可以通用，部分賬號(hào)則需要單獨(dú)申請(qǐng)。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)一個(gè)賬號(hào)可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022/2/17 22:34:28 瀏覽量:2498
  • 什么是醫(yī)療器械？ 對(duì)于首次了解醫(yī)療器械行業(yè)或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)來(lái)說(shuō)，什么是醫(yī)療器械？是一個(gè)簡(jiǎn)單有重要的問(wèn)題。 時(shí)間:2022/2/15 9:38:32 瀏覽量:7036
  • 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證嗎？ 口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶(hù)的關(guān)注和重視，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎？網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證嗎？ 時(shí)間:2022/2/9 14:25:42 瀏覽量:2854
  • 美白化妝品與美白劑有什么不同？ 醫(yī)美是近年興起的大行業(yè)，有諸多一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品和各式各樣的其它產(chǎn)品。俗話(huà)說(shuō)“一白遮百丑”，在我國(guó)女性消費(fèi)者中，對(duì)肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一，因此美白類(lèi)化妝品在中國(guó)乃至亞洲深受消費(fèi)者歡迎，化妝品企業(yè)也十分看好這一市場(chǎng)，紛紛推出自己的美白產(chǎn)品。 時(shí)間:2022/2/9 0:00:00 瀏覽量:2048
  • 醫(yī)用敷料銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫(yī)用敷料在臨床及家庭廣泛應(yīng)用，咨詢(xún)醫(yī)用敷料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)較多?？紤]到醫(yī)用敷料因組成結(jié)構(gòu)、作用機(jī)理、預(yù)期用途的不同，包含了一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，因此，客戶(hù)朋友們需要視具體經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況，確定是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證。 時(shí)間:2022/2/8 22:21:11 瀏覽量:2277
  • 生物安全柜銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 生物安全柜作為微生物檢驗(yàn)的主要設(shè)備之一，按照預(yù)期用途和應(yīng)用場(chǎng)景的不同，可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途，生物安全柜屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?嗎？ 時(shí)間:2022/1/21 10:50:55 瀏覽量:3420
  • 經(jīng)營(yíng)常溫體外診斷試劑，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要具備冷庫(kù)嗎？ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可針對(duì)企業(yè)的采購(gòu)、銷(xiāo)售、貯存及運(yùn)輸活動(dòng)，對(duì)于體外診斷試劑來(lái)說(shuō)，多數(shù)體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存，部分體外診斷試劑產(chǎn)品常溫保存即可。那企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，是否需要具備冷庫(kù)呢？ 時(shí)間:2022/1/16 12:19:56 瀏覽量:2623
  • 舟山常規(guī)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求 舟山不僅是優(yōu)質(zhì)旅游區(qū)，不僅有優(yōu)秀的水產(chǎn)和食品加工業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在這片有山、有海，有勤勞人民的土地上生根、成長(zhǎng)。考慮到近期有多個(gè)舟山客戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方面的疑問(wèn)，本文為大家科普舟山常規(guī)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求。 時(shí)間:2022/1/10 15:32:35 瀏覽量:2241

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