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  • 又一上市公司申請醫(yī)療器械經營許可證 多位資深大咖撰文陳述同一個觀點：國內醫(yī)療器械行業(yè)將迎來黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日，醫(yī)療行業(yè)再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經營許可證及第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。 時間:2020/5/22 9:54:38 瀏覽量:2533
  • 二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理準備事項 銷售二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證需要準備哪些事項呢？ 時間:2020/5/20 23:45:54 瀏覽量:2576
  • 辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證對人員的要求 企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質量負責人的專業(yè)要求存在誤解，因此，寫個短文為大家答疑解惑。 時間:2020/5/13 19:21:37 瀏覽量:7953
  • 金華辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證要求 承諾制的更廣使用，大多地區(qū)二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理往更加快捷方向改革，但是，金華地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經營備案相比其它地市要嚴格的多。我們將近期金華地區(qū)碰到的情況分享給大家，提早準備、少走彎路。 時間:2020/5/12 21:21:37 瀏覽量:3063
  • 江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》辦事流程 自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項，今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》辦事流程。 時間:2020/5/11 21:30:31 瀏覽量:3592
  • 醫(yī)療器械經營許可證辦理流程 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應辦理醫(yī)療器械經營備案憑證；第Ⅲ類醫(yī)療器械經營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。申請辦理醫(yī)療器械經營許可或備案的企業(yè)，應具有符合規(guī)定的經營場所、人員及經營質量管理體系。 時間:2020/5/10 14:37:35 瀏覽量:3086
  • 怎樣辦理醫(yī)療器械經營許可證 關于醫(yī)療器械經營許可證（含二類醫(yī)療器械經營備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時間:2020/5/7 1:09:00 瀏覽量:2667
  • 關于暫?；ヂ?lián)網藥品（醫(yī)療器械）信息服務審核行政許可事項網上受理的公告 因原國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可管理信息系統(tǒng)改造，即日起至2020年4月30日，暫?；ヂ?lián)網藥品（醫(yī)療器械）信息服務審核（《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》新辦、變更、換證、注銷）行政許可事項受理工作。 時間:2020/5/4 22:39:24 瀏覽量:2717
  • 口罩出口包裝注意事項 近期，海關加強了對非醫(yī)用口罩的查驗力度，通過對產品的內外包裝、顏色外觀、生產日期、保質期、合格證的審核等設置查驗重點，防止三無和污染變質等不合格的產品蒙混過關。 時間:2020/4/27 0:27:36 瀏覽量:6924
  • 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測和處置工作視頻調度會 近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測和處置工作視頻調度會。借此機會，證標客提醒大家：網絡平臺交易是一個更容易運營技術手段監(jiān)控的領域，任何在網絡銷售的二類、三類醫(yī)療器械務必要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020/4/20 23:23:25 瀏覽量:2475
  • 口罩出口歐盟的法規(guī)要求 口罩出口歐盟對于貿易商來說主要是辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證（針對醫(yī)用口罩），對于制造商來說，要求就復雜的多。本文總結性的為您講述口罩出口歐盟的法規(guī)要求。 時間:2020/4/20 23:15:05 瀏覽量:4731
  • 一類醫(yī)療器械銷售需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經營許可證或者醫(yī)療器械經營備案憑證。在此，科普一下我國醫(yī)療器械經營分類管理制度。 時間:2020/4/15 22:38:40 瀏覽量:10213
  • 獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單 2020年4月，CNAS官方發(fā)布中英雙語文章，列示獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單。官方發(fā)文，一方面是政府服務職能的體現(xiàn)；另一方面，也有秩序需要去維護、需要去監(jiān)管的因素。已經取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)，再有序生產的同時，了解監(jiān)管動向。 時間:2020/4/12 12:05:10 瀏覽量:70580
  • 即審即辦！當天領證！蕭山全市首推藥品、醫(yī)療器械經營許可“證照分離”改革 為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優(yōu)化審批服務，強化批管結合、風險控制，蕭山區(qū)市場監(jiān)督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開展藥品、醫(yī)療器械經營許可“證照分離”改革。 時間:2020/4/10 7:57:46 瀏覽量:2584
  • 二類醫(yī)療器械經營備案對場地面積的要求 辦理第二類醫(yī)療器械經營備案，審批權在各個市局，各地處于各方面治理要求，對擬開辦二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)要求存在差異。 時間:2020/4/7 17:21:30 瀏覽量:16862
  • 美國對來自中國標準的KN95口罩政策變化 美國對來自中國的口罩進口政策變化頻繁，對于貿易公司來說，取得二類醫(yī)療器械經營備案憑證就可以自由銷售，但是，對于制造商來說，要更多關注國外目標市場的要求。 時間:2020/3/31 8:29:27 瀏覽量:3233
  • 南昌醫(yī)療器械網絡銷售備案以官網公示信息為準 考慮到醫(yī)療器械經營許可證、二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來了解江西省南昌市辦理醫(yī)療器械網路銷售備案的特別事項。 時間:2020/3/30 7:46:01 瀏覽量:4061
  • 醫(yī)療器械網絡銷售備案各地差異較大 醫(yī)療器械經營許可證、二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過程中的一些特殊情況做個說明，便于大家更好的理解差異。 時間:2020/3/25 23:44:13 瀏覽量:2677
  • 二類醫(yī)療器械經營備案需要的材料和費用 接上一篇，科普有關第二類醫(yī)療器械經營備案需要的材料和費用。 時間:2020/3/24 8:13:23 瀏覽量:6956
  • 醫(yī)療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？ 近期有一個想法，將客戶高頻問到的事項寫文章在公司官網發(fā)布。今天一起來講講醫(yī)療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？ 時間:2020/3/24 8:04:17 瀏覽量:9816

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