醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄
			            發(fā)布日期:2022-09-10 15:17瀏覽次數(shù):2841次
                        醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄
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類別  | 重點品種(類)目錄  | 目錄編碼  | 管理類別  | 
一、無菌類  | 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械中的第三類產(chǎn)品  | 03-13  | Ⅲ  | 
麻醉穿刺包(針)  | 08-02-02  | Ⅲ  | 
血袋  | 10-02-01  | Ⅲ  | 
動靜脈穿刺器  | 10-02-03  | Ⅲ  | 
輸血器  | 10-02-04  | Ⅲ  | 
血液凈化及腹膜透析器具中的第三類產(chǎn)品  | 10-04  | Ⅲ  | 
心肺轉(zhuǎn)流器具  | 10-06  | Ⅲ  | 
注射、穿刺器械中的第三類產(chǎn)品  | 14-01  | Ⅲ  | 
血管內(nèi)輸液器械-輸液泵  | 14-02-01  | Ⅲ  | 
血管內(nèi)輸液器械-無源輸注泵  | 14-02-04  | Ⅲ  | 
血管內(nèi)輸液器械-輸液器  | 14-02-05  | Ⅲ  | 
血管內(nèi)輸液器械-靜脈輸液針  | 14-02-06  | Ⅲ  | 
血管內(nèi)輸液器械-血管內(nèi)留置針  | 14-02-07  | Ⅲ  | 
動靜脈采血針  | 22-11-01  | Ⅲ  | 
二、植入材料和人工器官類  | 用于血管的吻合器(帶釘)  | 02-13-01  | Ⅲ  | 
可吸收縫合線  | 02-13-06  | Ⅲ  | 
外固定及牽引器械中的第三類產(chǎn)品  | 04-13  | Ⅲ  | 
骨水泥定型模具(包含植入體內(nèi)的組件)  | 04-16-01  | Ⅲ  | 
植入式心臟起搏器  | 12-01-01  | Ⅲ  | 
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器  | 12-01-02  | Ⅲ  | 
植入式神經(jīng)刺激器  | 12-02-01  | Ⅲ  | 
植入式位聽覺設(shè)備  | 12-03-01  | Ⅲ  | 
骨接合植入物  | 13-01  | Ⅲ  | 
運動損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物  | 13-02  | Ⅲ  | 
脊柱植入物  | 13-03  | Ⅲ  | 
關(guān)節(jié)置換植入物  | 13-04  | Ⅲ  | 
骨科填充和修復(fù)材料  | 13-05  | Ⅲ  | 
神經(jīng)內(nèi)/外科植入物  | 13-06  | Ⅲ  | 
心血管植入物  | 13-07  | Ⅲ  | 
耳鼻喉植入物  | 13-08  | Ⅲ  | 
整形及普通外科植入物  | 13-09  | Ⅲ  | 
組織工程支架材料  | 13-10  | Ⅲ  | 
其他  | 13-11  | Ⅲ  | 
眼科植入物  | 16-07  | Ⅲ  | 
口腔植入及組織重建材料中的第三類產(chǎn)品  | 17-08  | Ⅲ  | 
三、體外診斷試劑類  | 人傳染高致病性病原微生物(第一、二類危害/第三、四級防護(hù))檢測相關(guān)的試劑  | 6840  | Ⅲ  | 
與血型、組織配型相關(guān)的試劑  | 6840  | Ⅲ  | 
其他需要冷鏈儲運的第三類體外診斷試劑  | 6840  | Ⅲ  | 
四、角膜接觸鏡類  | 接觸鏡  | 16-06-01  | Ⅲ  | 
五、防護(hù)類  | 防護(hù)口罩  | 14-14-01  | Ⅱ  | 
防護(hù)服  | 14-14-02  | Ⅱ  | 
六、儀器設(shè)備類  | 呼吸設(shè)備中的第三類產(chǎn)品  | 08-01  | Ⅲ  | 
麻醉機  | 08-02-01  | Ⅲ  | 
急救設(shè)備中的第三類產(chǎn)品  | 08-03  | Ⅲ  | 
電位治療設(shè)備中的第三類產(chǎn)品  | 09-01-01  | Ⅲ  | 
血液凈化及腹膜透析設(shè)備中的第三類產(chǎn)品  | 10-03  | Ⅲ  | 
心肺轉(zhuǎn)流用泵  | 10-05-01  | Ⅲ  |