- 新聞動(dòng)態(tài)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)
- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
- 聯(lián)系我們

聯(lián)系電話:0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00
2025年6月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》,體外診斷試劑注冊(cè)企業(yè)可以收藏起來(lái),一起來(lái)看具體內(nèi)容。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號(hào))
根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄》(國(guó)家藥監(jiān)局通告2021年第70號(hào)),形成《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
附件:
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年).doc
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年6月23日