對于含有軟件的醫(yī)療器械注冊產品，或是醫(yī)療器械軟件注冊申請人來說，應如何選擇軟件配置管理工具？今天來說說這個話題，一起看正文。
醫(yī)療器械注冊人應如何選擇軟件配置管理工具？
參考《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄獨立軟件》，軟件配置管理過程包括配置項識別、更改控制、配置狀態(tài)記錄等活動，基于軟件版本命名規(guī)則進行軟件版本控制。醫(yī)療器械注冊申請人應選擇可完成上述軟件配置管理過程的配置管理工具。常用的軟件配置管理工具有ClearCase、SVN、Git等。
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