對于醫(yī)療器械注冊檢驗事項來說，有些項目有前后時序關(guān)系，有些檢驗項目則可以并行開展，因此，經(jīng)常有醫(yī)療器械注冊人問到相關(guān)事項，今天正好有客戶問到老化運輸檢測，是否需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢，寫個文章，說說這個事兒。

因為產(chǎn)品送檢全性能檢測可能需要產(chǎn)品有一些問題需要整改產(chǎn)品樣機。如果送型式檢測時，產(chǎn)品同時檢測老化和運輸檢測，因為型式檢測產(chǎn)品可能需要整改，送全性能檢測和送老化運輸檢測的產(chǎn)品可能不同。所以產(chǎn)品做運輸檢測和老化檢測需要在送全性能型式檢測后再送檢嗎？

答：建議醫(yī)療器械注冊人在產(chǎn)品定型后進行運輸及老化檢測，確保生產(chǎn)工藝在使用確定的原材料和設(shè)備條件下，持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合預(yù)期用途和產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品。

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