醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可嗎？
發(fā)布日期:2019-07-18 23:05瀏覽次數:4109次
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條 醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證明。
醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？以下是國家藥品監(jiān)督管理局的官方回答：
值得提醒的是：醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產企業(yè)在其住所或者生產地址銷售自產的醫(yī)療器械，不需辦理經營許可或者備案；但在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售第二、三類醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經營許可或者備案。