自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證程序

一、項(xiàng)目名稱

自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證 

二、受理范圍

尚在有效期內(nèi)的省內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，由注冊(cè)人自行注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)。

三、收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)。

四、辦理?xiàng)l件 

由注冊(cè)人提出申請(qǐng)。

五、申請(qǐng)資料要求

（一）由注冊(cè)人簽章的相應(yīng)申請(qǐng)表。

（二）注冊(cè)人出具的注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證的原因及情況說(shuō)明。

（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件原件。

（四）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

（五）資料真實(shí)性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊(cè)人承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

（六）具體辦理人應(yīng)提交注冊(cè)人授權(quán)書(shū)及其身份證復(fù)印件。

六、辦理程序

（一）浙江省食品藥品監(jiān)督管理局受理大廳對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)于符合要求的，予以受理。

（二）受理大廳自受理后3個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料移交醫(yī)療器械監(jiān)管處。

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管處經(jīng)辦人自接到資料之日起，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)有關(guān)情況，擬定注銷公告，送交處負(fù)責(zé)人復(fù)核。

（四）處負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)核意見(jiàn)，交分管局長(zhǎng)審定。

（五）分管局長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)提出審定意見(jiàn)。

（六）審定完成后，發(fā)布注銷公告。

附件：醫(yī)療器械注冊(cè)證自行注銷申請(qǐng)表