助聽器是最常見的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，供聽力損失患者補(bǔ)償聽力用。常見的助聽器有耳內(nèi)式助聽器、耳背式助聽器、骨傳導(dǎo)助聽器、盒式助聽器、藍(lán)牙智能耳內(nèi)式助聽器等多種具體產(chǎn)品。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說，銷售助聽器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。

銷售助聽器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

我國對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

耳內(nèi)式助聽器、耳背式助聽器、骨傳導(dǎo)助聽器、盒式助聽器、藍(lán)牙智能耳內(nèi)式助聽器等產(chǎn)品在我國均屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，因此，銷售助聽器的公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如有辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。